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聚焦YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:醫院超聲安全新規詳解—平創醫療

聚焦YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:醫院超聲安全新規詳解—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的實施,為醫院超聲診療安全設定了新的行為準則。作為一項強制性國家標準,它從多個維度提升了對醫用超聲耦合劑的要求,是醫院必須深刻理解和執行的超聲安全新規。...

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YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:無菌型耦合劑成醫院首選了嗎?—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:無菌型耦合劑成醫院首選了嗎?—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》作為國家強制性標準發布實施后,醫用無菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無菌型耦合劑,但在新標準的推動下,無菌型耦合劑正快速成為醫院在高感染風險應用場景下的強制性或首選產品。...

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解讀YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:醫院如何應對產品替換潮?—平創醫療

解讀YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:醫院如何應對產品替換潮?—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》國家強制性新標準的最大影響之一,在于推動了部分臨床場景中耦合劑產品的強制替換。特別是高感染風險應用(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無菌型耦合劑的規定,將引發醫院對現有非無菌和消毒型耦合劑的產品替換潮。醫院需要有策略地應對這一變化。...

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YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:消毒型耦合劑告別超聲科!—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》:消毒型耦合劑告別超聲科!—平創醫療

隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》國家強制性標準的實施,醫用耦合劑市場的格局正在發生深刻變化。其中一個重要的趨勢是,消毒型耦合劑在高風險應用場景中將逐漸“告別”超聲科,取而代之的是無菌型耦合劑。...

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醫院必讀:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準如何影響采購?—平創醫療

醫院必讀:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準如何影響采購?—平創醫療

2022年發布的YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》新標準,作為國家強制性標準,對醫用超聲耦合劑的分類、技術要求、測試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴格的規定。這對醫院的采購工作產生了深遠影響,成為醫院耗材采購部門必須深入了解和嚴格執行的新規。...

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熱門產品 / Hot Products

醫用消毒超聲耦合劑

醫用消毒超聲耦合劑

產品名稱:醫用消毒超聲耦合劑
備案號:粵械注準20162061078
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260310-05688號
預期用途:供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質,用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚功能。
20g器械導入潤滑劑

20g器械導入潤滑劑

產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
腔道用超聲耦合劑

腔道用超聲耦合劑

產品名稱:腔道用醫用超聲耦合劑
備案號:粵械注準20212060874
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260522-13006號
預期用途:涂布于腔內超聲探頭頭端,供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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