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    服務全球76國:平創醫療超聲耦合劑的國際市場認可度

    一款產品能否在全球范圍內獲得廣泛應用,是衡量其品質、安全性和市場競爭力的重要標尺。醫用超聲耦合劑作為基礎醫療耗材,其國際市場的需求巨大。平創醫療集團生產的超聲耦合劑,憑借其卓越的品質和符合國際標準的制造能力,已成功銷往全球六大洲的76個國家和地區。

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    加速新品上市:平創醫療成熟的超聲耦合劑ODM項目經驗

    在競爭激烈的醫療器械市場,快速將創新的超聲耦合劑產品推向市場,搶占先機至關重要。對于希望通過ODM(原始設計制造商)模式開發自有品牌或特色產品的企業而言,選擇一個擁有成熟ODM項目經驗的合作伙伴,能夠顯著縮短開發周期,提高項目成功率。

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    二類醫療器械注冊證意味著什么?選擇平創醫療的安心保障

    在中國市場銷售醫用超聲耦合劑,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫療器械進行管理。那么,持有二類醫療器械注冊證究竟意味著什么?

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    從瓶裝到獨立小包裝:平創醫療超聲耦合劑的多樣化包裝選擇

    醫用超聲耦合劑的使用場景千差萬別,從需要大量使用的常規科室,到對無菌要求極高的特殊檢查,再到方便攜帶的出診或教學需求。不同的場景對耦合劑的包裝形式和規格提出了截然不同的要求。一個優秀的供應商應該能夠提供多樣化的包裝選擇,以滿足這些差異化的需求。

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    應對醫療法規更新:平創醫療確保超聲耦合劑產品合規無憂

    醫療器械領域的法規環境正變得日益復雜和嚴格,全球各地的監管機構不斷更新法規要求,以適應技術發展和提升安全標準。對于醫用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫療耗材,其相關的法規(如分類規則、成分要求、標簽標識、臨床評價要求、上市后監管等)也可能隨之發生變化。

熱門產品 / Hot Products

醫用水溶性潤滑劑8g

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
42g醫用潤滑劑

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
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預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
醫用一次性灌腸器

醫用一次性灌腸器

產品名稱:醫用一次性灌腸器
注冊證號:粵械注準20162140798
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260125-11540號
預期用途:供臨床直腸鏡檢查和手術前的清洗灌腸用。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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