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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時提供了更為清晰和嚴(yán)格的指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，旨在規(guī)范市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量，核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。...
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腔道超聲檢查，如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸檢查，因其能更清晰地觀察盆腔及消化道深部結(jié)構(gòu)，已成為臨床診斷的重要手段。但此類檢查直接接觸人體黏膜，對耦合劑的無菌性與安全性要求遠(yuǎn)高于普通體表檢查，專用無菌產(chǎn)品的市場需求日益凸顯。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》 新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求及臨床應(yīng)用規(guī)范都提出了更為明確和嚴(yán)格的指引。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障患者安全，推動行業(yè)的健康發(fā)展。...
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腔道超聲檢查因其獨(dú)特的診斷優(yōu)勢，在臨床應(yīng)用日益廣泛。然而，與體表超聲不同，腔道檢查直接接觸人體黏膜，對所用耦合劑的無菌性、安全性有特殊要求。長期以來，市場上缺乏針對性的專用無菌型腔道耦合劑，給臨床操作帶來了一定的安全隱患。...
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經(jīng)直腸、食道等腔道進(jìn)行的超聲檢查，因直接接觸人體黏膜組織，對耦合劑的無菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對脆弱，若使用劣質(zhì)的耦合劑，可能導(dǎo)致刺激、過敏甚至感染，影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和患者的就醫(yī)體驗(yàn)。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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