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在全球醫(yī)療器械市場中，美國FDA認證和歐盟CE認證被譽為兩大“黃金標準”，它們不僅是產(chǎn)品進入北美和歐洲這兩大主流市場的強制性準入憑證，更是對產(chǎn)品安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系達到國際先進水平的權(quán)威認可。...
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在當前的中國醫(yī)療市場環(huán)境下，醫(yī)療器械和耗材產(chǎn)品想要成功進入醫(yī)院（尤其是公立醫(yī)院）的采購目錄，面臨著諸多挑戰(zhàn)，“進院開發(fā)難”已成為許多生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商普遍面臨的困境。這既源于醫(yī)院對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和性價比的嚴格要求，也與日趨規(guī)范和集中的招標采購制度密切相關(guān)。...
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在中國醫(yī)療體系中，三甲醫(yī)院無疑代表著頂尖的醫(yī)療技術(shù)水平和最嚴苛的質(zhì)量管理標準。一款醫(yī)療耗材，特別是像醫(yī)用超聲耦合劑這樣廣泛應(yīng)用于各類臨床診斷的基礎(chǔ)產(chǎn)品，如果能夠獲得全國范圍內(nèi)多達287家三甲醫(yī)院的共同認可并成為其采購目錄中的常備之選，這絕非偶然，其背后必然是產(chǎn)品在品質(zhì)、安全、效能、合規(guī)性以及供應(yīng)服務(wù)等多個維度上綜合實力的體現(xiàn)。那么，平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑究竟憑借什么，能在這場激烈的市場競爭中脫穎而出，成為眾多三甲醫(yī)院的采購首選呢？...
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對于擁有敏感肌膚的人群來說，每一次與未知化學(xué)物質(zhì)的“親密接觸”都可能是一次潛在的“皮膚冒險”。當他們需要進行超聲檢查時，直接大面積涂抹在皮膚上的醫(yī)用超聲耦合劑，其成分的安全性就成為了他們最為關(guān)心的問題。...
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超聲檢查作為一種安全、便捷的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，其應(yīng)用日益廣泛。然而，檢查過程中的一些細節(jié)，如耦合劑的使用體驗，卻常常被忽視，直接影響著患者的整體舒適度。想要在超聲檢查中獲得更愉悅的體驗，除了配合醫(yī)生、放松心情外，一個重要的“舒適度攻略”就是關(guān)注所使用的醫(yī)用超聲耦合劑是否具備“不化水”和“易擦凈”這兩大關(guān)鍵特性。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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