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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全和診療效果，因此，嚴(yán)格的品質(zhì)管控是生產(chǎn)企業(yè)的生命線。對于醫(yī)用超聲耦合劑這類廣泛應(yīng)用于臨床診斷的耗材，其品質(zhì)的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑深諳此道，建立了從原料入廠到成品出庫的全流程、多達(dá)12道關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)體系，旨在通過層層把關(guān)，確保每一支產(chǎn)品都達(dá)到最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。...
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醫(yī)用超聲耦合劑，作為超聲探頭與人體皮膚之間的關(guān)鍵“橋梁”，其成分的安全性與兼容性至關(guān)重要。它不僅直接影響患者的即時(shí)體驗(yàn)和潛在的遠(yuǎn)期健康，也對精密且昂貴的超聲探頭的使用壽命和性能維護(hù)構(gòu)成直接影響。...
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在現(xiàn)代制劑工藝中，物料的微粉化和均質(zhì)化程度直接關(guān)系到產(chǎn)品的最終性能與應(yīng)用體驗(yàn)，尤其在醫(yī)用領(lǐng)域，如醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)。傳統(tǒng)攪拌混合方式往往難以達(dá)到理想的微觀均勻性和分子細(xì)化水平。HKH（釜中釜）高速剪切技術(shù)，以其驚人的剪切速率，如高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘，為實(shí)現(xiàn)成分的微小分子化提供了革命性的解決方案，這對于提升產(chǎn)品品質(zhì)，特別是生物相容性和聲學(xué)特性，具有里程碑式的意義。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的性能，很大程度上取決于其核心增稠劑——卡波姆的品質(zhì)。卡波姆是一種丙烯酸交聯(lián)聚合物，它能形成穩(wěn)定的凝膠體系，賦予耦合劑適宜的粘稠度、良好的聲學(xué)特性以及舒適的膚感。市場上卡波姆原料來源多樣，主要分為進(jìn)口和國產(chǎn)兩大類。那么，兩者之間在應(yīng)用于醫(yī)用耦合劑時(shí)，可能存在哪些核心差異呢？...
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對于從事醫(yī)療器械出口貿(mào)易的企業(yè)而言，選擇合適的生產(chǎn)品牌作為合作伙伴，是其業(yè)務(wù)成功的關(guān)鍵第一步。特別是在醫(yī)用超聲耦合劑這類技術(shù)相對成熟但市場競爭激烈的品類中，產(chǎn)品的合規(guī)性、品質(zhì)穩(wěn)定性以及生產(chǎn)商的合作支持能力，直接決定了出口業(yè)務(wù)的順暢度和盈利空間。而擁有美國FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的耦合劑產(chǎn)品，無疑是出口貿(mào)易商的“首選標(biāo)的”。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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