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美國FDA認證和歐盟CE認證，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域公認的含金量極高的市場準(zhǔn)入憑證。對于任何一家醫(yī)療器械制造商而言，其產(chǎn)品能夠通過這兩大體系的嚴(yán)苛考驗，不僅意味著打開了通往北美和歐洲兩大主流市場的大門，更是對其產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能及生產(chǎn)管理體系達到國際先進水平的權(quán)威認可。那么，作為國產(chǎn)制造的代表，平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑是如何成功應(yīng)對并通關(guān)這一雙重考驗的呢？...
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醫(yī)用超聲耦合劑的包裝規(guī)格選擇，看似小事，實則關(guān)乎臨床使用的便捷性、經(jīng)濟性、感染控制乃至工作效率。不同醫(yī)療科室因其工作特點、檢查類型、患者流量以及對無菌要求的不同，對耦合劑的包裝規(guī)格需求也千差萬別。...
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超聲診斷技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中應(yīng)用極其廣泛，從常規(guī)的腹部、心臟、甲狀腺等體表器官檢查，到婦產(chǎn)科的經(jīng)陰道超聲、泌尿外科的經(jīng)直腸超聲等特殊腔道探查，再到術(shù)中超聲、介入超聲等特殊場景，每一種應(yīng)用都對醫(yī)用超聲耦合劑的性能、規(guī)格乃至無菌級別有著不盡相同的要求。因此，一家專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)商，其產(chǎn)品線能否實現(xiàn)臨床應(yīng)用場景的“全覆蓋”，是衡量其實力和專業(yè)度的重要標(biāo)志。...
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對于許多醫(yī)療器械經(jīng)銷商或品牌運營商而言，在全球化浪潮中將業(yè)務(wù)拓展至海外市場，是一個充滿機遇但也伴隨挑戰(zhàn)的戰(zhàn)略選擇。尤其在醫(yī)用耗材領(lǐng)域，如超聲耦合劑，雖然市場需求廣泛，但不同國家和地區(qū)的法規(guī)準(zhǔn)入、品牌認知、以及渠道特性各異。此時，選擇一家能夠提供可定制貼牌（OEM/ODM）服務(wù)的出口級耦合劑生產(chǎn)商作為合作伙伴，往往能事半功倍。...
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在中國醫(yī)藥市場，國藥控股（國控）、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥（上藥）等大型醫(yī)藥流通集團扮演著舉足輕重的角色。它們擁有完善的倉儲物流網(wǎng)絡(luò)、廣泛的醫(yī)院覆蓋以及嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。一款醫(yī)療耗材如果能夠成為這些主流醫(yī)藥集團的認定配送品種，無疑為其在醫(yī)院市場的開發(fā)和拓展增添了顯著的優(yōu)勢。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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