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醫(yī)用無菌耦合劑
醫(yī)用凝膠生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)皮膚外用、腔道用、手術(shù)用一次性醫(yī)療用品
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/20腔道超聲檢查涉及探頭進入人體腔道，屬于侵入性操作范疇，感染控制風(fēng)險較高。腔道用耦合劑直接接觸患者粘膜，其在使用時的潔凈度直接關(guān)系到患者安全。對于腔道用耦合劑，特別是使用大包裝產(chǎn)品時，一個關(guān)鍵問題是開封后能否復(fù)用。
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/20醫(yī)用超聲探頭是價值高昂的精密醫(yī)療設(shè)備，其表面直接接觸耦合劑。因此，耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關(guān)重要。許多醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員會擔(dān)心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害，特別是無菌型耦合劑，有時會被誤認(rèn)為含有腐蝕性化學(xué)物質(zhì)以達(dá)到滅菌目的。
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/20在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場中，購買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會影響超聲檢查效果，更重要的是，對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產(chǎn)品，假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無菌標(biāo)準(zhǔn)、含有有害成分，給患者帶來嚴(yán)重的感染、過敏或其他不良后果。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械，具有明確的有效期。一旦超過有效期，產(chǎn)品的無菌性、聲學(xué)性能、粘度、安全性等都可能發(fā)生變化，無法保證臨床使用的效果和安全性，甚至可能帶來感染風(fēng)險。因此，識別過期無菌耦合劑并及時處理，是醫(yī)療機構(gòu)耗材管理的重要環(huán)節(jié)。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的運輸和儲存條件直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、聲學(xué)性能以及最關(guān)鍵的無菌狀態(tài)的維持。不當(dāng)?shù)倪\輸或儲存環(huán)境可能導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破損或微生物污染，從而影響臨床使用效果甚至引發(fā)安全風(fēng)險。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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