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醫用超聲耦合劑作為一種直接接觸人體皮膚，甚至可能用于腔道黏膜的醫療器械，其生產環境的潔凈度對于保證產品的無菌性或低微生物污染水平至關重要。平創醫療的生產車間的潔凈度設計和管理嚴格依據國家相關法規、行業標準以及產品自身的風險等級來設定。...
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在醫療器械行業，尤其是對于醫用超聲耦合劑這類直接用于人體的產品，建立并有效運行一個從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”，是耦合劑生產廠家進行質量風險管控、確保產品安全有效的核心手段之一。...
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低溫可能導致耦合劑黏度劇增、流動性變差，甚至發生凍結，從而影響其使用性能。平之創醫用耦合劑生產廠家——平創醫療為確保其產品在低溫環境下依然可靠，會進行一系列專門的低溫穩定性測試。...
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醫用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產品，其在不同溫度條件下的性能穩定性是衡量其品質的關鍵指標之一。平之創超聲耦合劑廠家——平創醫療為了確保耦合劑在高溫環境下依然表現出色，會進行一系列嚴格的高溫穩定性測試。...
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YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》是中國現行的醫用超聲耦合劑國家行業標準，其中對產品的各項性能指標，包括pH值（酸堿度），都做出了明確的規定。耦合劑的pH值對于其聲學性能的穩定、對皮膚的溫和性以及對超聲探頭的兼容性都至關重要。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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